歌禮制藥-B(01672)近日公布了一項針對肥胖癥治療藥物的臨床研究結果。其研發的減重不減肌候選藥物ASC47與司美格魯肽聯用,在肥胖受試者(體重指數≥30kg/m2)中展現出顯著優于安慰劑聯用組的減重效果,減重幅度相對提升達56.2%。
這項名為ASC47-103的研究(注冊號NCT06972992)采用隨機、雙盲、安慰劑對照設計,在美國完成。研究共納入28例肥胖受試者,通過單次皮下注射不同劑量(10毫克、30毫克和60毫克)的ASC47與司美格魯肽(0.5毫克,每周一次,連續給藥四次)聯用,對比等量安慰劑與司美格魯肽聯用組的療效。治療周期為4周,隨后進行6周隨訪,主要評估藥物的安全性、耐受性及減重效果。
研究結果顯示,脂肪靶向THRβ激動劑ASC47與腸促胰素藥物司美格魯肽的聯用方案,不僅實現了顯著的減重協同效應,還大幅改善了受試者的胃腸道耐受性。由于治療周期較短(28天),該研究未涉及藥物對脂肪量和肌肉量的具體影響,但已為后續研究提供了關鍵數據支撐。
歌禮制藥創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示:“作為首項探索脂肪靶向THRβ激動劑與腸促胰素藥物聯用治療肥胖的研究,我們非常高興看到這一組合產生了突破性的療效。此次研究不僅驗證了藥物聯用的協同作用,還為后續針對肥胖癥和代謝相關脂肪性肝炎(MASH)等代謝疾病的IIb期聯合用藥研究設計奠定了重要基礎。”