港股生物科技板塊今年迎來爆發(fā)式增長，在出海、降息及政策利好推動(dòng)下，該領(lǐng)域從低迷狀態(tài)逆轉(zhuǎn)為市場領(lǐng)漲力量，涌現(xiàn)出多只表現(xiàn)強(qiáng)勁的個(gè)股。其中，北海康成-B、藥捷安康-B股價(jià)累計(jì)漲幅超過10倍，三葉草生物-B、加科思等41家企業(yè)股價(jià)實(shí)現(xiàn)倍數(shù)增長，板塊整體呈現(xiàn)高景氣度特征。

行業(yè)升溫帶動(dòng)企業(yè)赴港上市熱情，年內(nèi)已有10家18A規(guī)則企業(yè)成功登陸港股，另有20余家生物科技公司提交上市申請(qǐng)。杭州新元素藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“新元素藥業(yè)”）成為近期焦點(diǎn)，該公司于9月15日正式向港交所遞交招股書，中信證券擔(dān)任獨(dú)家保薦人。根據(jù)規(guī)劃，募集資金將主要用于核心產(chǎn)品ABP-671及ABP-745的研發(fā)，同時(shí)推進(jìn)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)和其他管線資產(chǎn)的臨床開發(fā)。

作為專注于代謝、炎癥和心血管疾病領(lǐng)域的生物技術(shù)公司，新元素藥業(yè)重點(diǎn)布局痛風(fēng)治療賽道。其產(chǎn)品管線覆蓋高尿酸血癥、慢性痛風(fēng)、急性痛風(fēng)等全流程護(hù)理需求，針對(duì)痛風(fēng)石溶解及合并高尿酸血癥的慢性腎病等復(fù)雜病癥開發(fā)解決方案。目前，公司已形成包含兩款臨床階段產(chǎn)品（ABP-671、ABP-745）和多個(gè)臨床前項(xiàng)目（AT6616、ABP-6016、ABP6118）的研發(fā)體系。

核心產(chǎn)品ABP-671被定位為全球潛在最優(yōu)的URAT1抑制劑，其競爭優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在三方面：一是安全性突破，通過結(jié)構(gòu)優(yōu)化規(guī)避傳統(tǒng)黃嘌呤氧化酶抑制劑的胃腸功能紊亂、肝腎毒性等副作用；二是療效顯著，體外抑制能力是苯溴馬隆的3.5倍、雷西納德的600倍；三是適用范圍廣，在腎功能各階段患者中均表現(xiàn)出優(yōu)異安全性，有望成為合并慢性腎病患者的首選治療方案。該產(chǎn)品目前正在中美同步開展2b/3期臨床試驗(yàn)。

市場競爭方面，全球已有四種原研藥（多替諾雷、托匹司他、非布司他、別嘌醇）和百余種仿制藥獲批，另有20種URAT1抑制劑候選藥物處于開發(fā)階段。新元素藥業(yè)的另一款產(chǎn)品ABP-745則聚焦急性痛風(fēng)治療領(lǐng)域，該小分子創(chuàng)新藥已完成美國1期臨床試驗(yàn)，正在推進(jìn)全球多中心2期臨床，有望填補(bǔ)該領(lǐng)域安全有效藥物的空白。

持續(xù)高強(qiáng)度研發(fā)投入導(dǎo)致公司財(cái)務(wù)承壓。2023年至2025年上半年，新元素藥業(yè)分別虧損9742.2萬元、4.34億元和1.65億元。2024年研發(fā)支出達(dá)3.38億元，主要由27名高學(xué)歷研發(fā)人員（含10名博士、17名碩士）組成的團(tuán)隊(duì)完成。盡管如此，公司仍獲得資本青睞，五輪融資累計(jì)約10.78億元，投資方包括凱泰資本、麗珠醫(yī)藥、紅杉中國等知名機(jī)構(gòu)，D輪融資后估值達(dá)30.5億元。

現(xiàn)金流緊張成為當(dāng)前主要挑戰(zhàn)，截至2025年6月底，公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物僅剩5503.6萬元，較上年同期大幅減少。為推進(jìn)商業(yè)化進(jìn)程，新元素藥業(yè)已與康哲藥業(yè)達(dá)成合作，負(fù)責(zé)ABP-671在中國內(nèi)地、香港及澳門地區(qū)的商業(yè)化運(yùn)營。