近日，我國腦機接口技術領域傳來振奮人心的消息：由南開大學團隊主導的國內(nèi)首例介入式腦機接口輔助偏癱患者運動功能恢復試驗取得成功。一名67歲男性患者通過該技術配合康復訓練，實現(xiàn)了從臥床半年到借助拐杖行走、獨立飲水的顯著改善，為運動功能障礙治療開辟了新路徑。

這位患者因三次腦梗導致左側肢體完全癱瘓，長期臥床且生活無法自理。今年6月，他成為國內(nèi)首位接受介入式腦機接口臨床試驗的受試者。醫(yī)生通過頸部血管將直徑僅0.3毫米的鈦合金電極支架植入其大腦運動皮層對應血管壁，該裝置可精準采集神經(jīng)電信號并轉化為運動指令。經(jīng)過三個月系統(tǒng)康復訓練，患者上肢肌力從0級恢復至3級，下肢肌力達到4級，不僅能完成獨立站立、短距離行走，還可自主完成喝水、抓握等精細動作。

這項突破性技術采用微創(chuàng)介入方式，通過血管途徑將電極植入腦組織表面，避免了傳統(tǒng)開顱手術的風險。研發(fā)團隊介紹，支架材料選用醫(yī)用級鈦合金與可降解高分子復合物，具有良好生物相容性，植入后三個月可完全融入血管壁。目前該技術已在北京、上海等地的三甲醫(yī)院啟動多中心臨床試驗，累計治療偏癱患者23例，有效率達82.6%。

在技術標準化方面，國家藥品監(jiān)督管理局于9月中旬正式發(fā)布《采用腦機接口技術的醫(yī)療器械術語》行業(yè)標準。該標準首次明確了腦電信號采集、解碼算法、神經(jīng)反饋等32項核心術語定義，為產(chǎn)品研發(fā)、臨床評價和監(jiān)管審批提供了統(tǒng)一規(guī)范。標準將于2026年初實施，同步配套的還有《腦機接口設備臨床驗證指南》等5項技術文件。

政策層面，工業(yè)和信息化部等七部門聯(lián)合出臺專項扶持政策，提出分階段發(fā)展目標：到2027年構建完整技術體系，實現(xiàn)電極芯片、信號處理等關鍵部件國產(chǎn)化率超90%；到2030年培育3-5家具有國際競爭力的龍頭企業(yè)，形成覆蓋研發(fā)、制造、應用的完整產(chǎn)業(yè)鏈。政策特別強調(diào)倫理規(guī)范建設，要求所有臨床研究必須通過科技部《腦機接口研究倫理指引》審核。

據(jù)臨床研究團隊透露，該技術未來將拓展至截癱、漸凍癥、帕金森病等適應癥。正在研發(fā)的第二代設備已實現(xiàn)無線傳輸功能，信號采集帶寬提升至1000Hz，可解析更復雜的運動意圖。隨著材料科學和人工智能技術的進步，腦機接口有望在5年內(nèi)實現(xiàn)從輔助治療到功能替代的跨越式發(fā)展。