歌禮制藥-B（01672）近日宣布，其自主研發(fā)的ASC30口服小分子GLP-1受體激動劑在肥胖治療領域取得重要進展。在2025年9月16日于奧地利維也納召開的第61屆歐洲糖尿病研究協(xié)會（EASD）年會上，該公司通過簡短口頭討論專場會議A公布了該藥物28天多劑量遞增（MAD）研究的階段性成果。

這項在美國開展的Ib期隨機雙盲安慰劑對照研究，重點評估了ASC30每日一次口服片在體重指數(shù)（BMI）30-40 kg/m2肥胖人群中的安全性、耐受性及初步療效。研究設置兩個劑量遞增隊列：隊列1采用2毫克、5毫克、10毫克和20毫克的每周遞增方案，隊列2則使用2毫克、10毫克、20毫克和40毫克的遞增方案。

數(shù)據(jù)顯示，經過28天治療，隊列2受試者在安慰劑校正后平均體重較基線下降6.5%，隊列1受試者下降4.5%。值得注意的是，第29天的監(jiān)測未發(fā)現(xiàn)減重效果出現(xiàn)平臺期跡象。藥代動力學分析表明，20毫克和40毫克劑量組在穩(wěn)態(tài)條件下表現(xiàn)出更優(yōu)的口服吸收特征，藥時曲線下面積（AUC）與體重下降幅度呈現(xiàn)顯著正相關。

安全性評估顯示，ASC30整體耐受性良好，僅出現(xiàn)輕度至中度胃腸道反應。在隊列1的28天治療期及7天隨訪期內，未發(fā)生任何嘔吐事件。隊列2中雖出現(xiàn)嘔吐，但主要集中于10毫克劑量遞增階段，2毫克劑量期間無相關報告。基于上述觀察，研究團隊認為從2毫克逐周遞增至5毫克的方案具有臨床可行性，為后續(xù)IIa期研究提供了關鍵劑量選擇依據(jù)。

實驗室檢測結果進一步證實藥物安全性：治療期間丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、天冬氨酸氨基轉移酶（AST）和總膽紅素（TBL）等肝酶指標均保持正常，心電圖QTc間期、生命體征及體格檢查均未發(fā)現(xiàn)異常。研究全程未報告嚴重不良事件，也未出現(xiàn)3級及以上不良事件。