國內重組膠原蛋白注射材料領域正掀起新一輪競爭熱潮。近日，巨子生物（2367.HK）自主研發的三類醫療器械"重組I型al亞型膠原蛋白凍干纖維"正式獲得國家藥監局上市許可，該產品專門用于面部真皮層填充，可有效改善眉間紋、額頭紋及魚尾紋等額部動力性皺紋。
這款創新產品采用人源天然I型a1單鏈氨基酸序列中第305至1057位共753個氨基酸片段，雖不具備三螺旋結構，但完整保留了I型膠原蛋白的核心功能域。據企業技術負責人介紹，I型膠原蛋白在人體膠原蛋白總量中占比達80%-90%，其中皮膚組織含量最高，承擔著維持皮膚結構穩定和提供彈性的關鍵作用。
與現有市場產品形成差異化競爭的是，巨子生物此次獲批的膠原蛋白序列與人體天然序列完全一致，未進行任何化學修飾或結構改造。經臨床驗證，該產品具有低免疫原性、高生物相容性等特點，其生物功能與人體自身膠原蛋白高度接近。這種技術路線打破了此前重組膠原蛋白產品需要人工修飾的行業慣例。
此前，錦波生物（920982.BJ）憑借重組III型膠原蛋白產品在該領域占據先發優勢，其2024年營收達14.43億元，同比增長超80%。作為國內首個獲得重組膠原蛋白注射材料三類證的企業，錦波生物的核心材料具有典型的三螺旋結構，主要發揮彈性修復功能。而巨子生物的I型膠原蛋白產品則側重于提供皮膚支撐力，二者在作用機制上形成互補。
值得注意的是，盡管兩家企業的膠原蛋白類型不同，但獲批適應癥高度重合。錦波生物的"注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液"同樣獲批用于改善額部動力性皺紋。北京某醫美機構負責人指出，I型與III型膠原蛋白在皮膚修復中具有協同效應，臨床應用場景存在較大重疊。
隨著巨子生物新產品入市，重組膠原蛋白注射材料市場將結束錦波生物"一枝獨秀"的局面。行業分析人士認為，隨著更多企業獲得三類醫療器械認證，該領域的技術路線競爭將日趨激烈，產品差異化將成為企業制勝的關鍵。目前已有多家企業公布在研管線，預計未來2-3年內將有更多重組膠原蛋白產品進入市場。
