科濟藥業(yè)-B(02171)近日宣布,其自主研發(fā)的靶向BCMA的同種異體CAR-T細胞候選產(chǎn)品CT0596,將在第67屆美國血液學(xué)會年會上首次公開臨床研究數(shù)據(jù)。此次展示的核心內(nèi)容涵蓋藥物安全性、有效性及細胞擴增特性,相關(guān)摘要及詳細信息將于美國東部時間2025年11月3日后通過官方渠道發(fā)布。
CT0596基于科濟藥業(yè)獨有的THANK-u Plus?技術(shù)平臺開發(fā),屬于通用型CAR-T細胞療法。目前,該產(chǎn)品正針對復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM)及漿細胞白血病(PCL)開展研究者發(fā)起的臨床試驗。初步數(shù)據(jù)顯示,CT0596在所有預(yù)設(shè)劑量組中均表現(xiàn)出良好的安全性特征,同時觀察到顯著的CAR-T細胞擴增現(xiàn)象,療效信號令人鼓舞。這一結(jié)果為通用型CAR-T治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤提供了重要臨床依據(jù)。
除現(xiàn)有適應(yīng)癥外,科濟藥業(yè)計劃將CT0596的研發(fā)范圍擴展至其他漿細胞腫瘤領(lǐng)域,并探索其在自身反應(yīng)性漿細胞驅(qū)動的自身免疫性疾病中的治療潛力。公司透露,該產(chǎn)品的臨床研究申請(IND)預(yù)計于2025年下半年正式提交,標志著其向全球化研發(fā)邁出關(guān)鍵一步。此次年會的數(shù)據(jù)披露,將成為評估CT0596臨床價值的重要節(jié)點。











