近期，再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的先鋒企業(yè)白衣緣生物成功吸引了數(shù)千萬元人民幣的投資，這筆資金由康哲藥業(yè)獨(dú)家注入。資金將主要用于推動(dòng)新品研發(fā)、市場拓展以及生產(chǎn)線的全面升級(jí)。穆棉資本作為白衣緣的長期戰(zhàn)略伙伴，此次擔(dān)任首席財(cái)務(wù)顧問，助力其與康哲藥業(yè)達(dá)成深度股權(quán)及產(chǎn)品戰(zhàn)略合作。

自2011年成立以來，白衣緣生物一直致力于研發(fā)和生產(chǎn)以細(xì)胞外基質(zhì)（ECM）為核心的新型生物醫(yī)用材料，涵蓋組織修復(fù)、創(chuàng)面愈合及再生醫(yī)療美容等多個(gè)領(lǐng)域。公司在上海設(shè)立了研發(fā)中心及GMP產(chǎn)業(yè)化基地，并于2019年榮獲高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證，標(biāo)志著其在科技創(chuàng)新上的顯著成就。

目前，白衣緣生物以豬小腸粘膜下層細(xì)胞外基質(zhì)（SIS-ECM）作為切入點(diǎn)，逐步拓展至包括AAM在內(nèi)的多種ECM材料體系，構(gòu)建了全方位的技術(shù)平臺(tái)和產(chǎn)品矩陣。SIS-ECM材料源自豬小腸黏膜下層，憑借其出色的生物相容性、豐富的膠原蛋白和生長因子，能夠有效促進(jìn)細(xì)胞生長與增殖，對組織修復(fù)和再生重建具有關(guān)鍵作用。

面對市場上人源化ECM和人工合成仿生ECM的熱潮，白衣緣生物創(chuàng)始人兼董事長韓白衣博士選擇了動(dòng)物源性材料作為研發(fā)方向。他解釋，動(dòng)物源性材料在脫細(xì)胞工藝、純化滅菌等方面技術(shù)成熟，制成的產(chǎn)品免疫排斥反應(yīng)低，且能較好地保留ECM的完整性。動(dòng)物源性ECM在傳統(tǒng)醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用廣泛，監(jiān)管和市場的接受度高，供應(yīng)鏈也相對穩(wěn)定安全。

基于這一戰(zhàn)略，白衣緣生物已建立起擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的SIS-ECM和AAM-ECM兩大技術(shù)平臺(tái)，并成功開發(fā)出可吸收生物膜（百建固）和硬腦（脊）膜生物補(bǔ)片（百建膜）兩款核心產(chǎn)品。百建固主要用于口腔種植牙治療的引導(dǎo)骨再生術(shù)，能為骨再生提供理想的微環(huán)境，減少術(shù)后并發(fā)癥；而百建膜則適用于神經(jīng)外科領(lǐng)域的硬腦膜修復(fù)和重建，有效降低術(shù)后感染風(fēng)險(xiǎn)。臨床數(shù)據(jù)顯示，與同類進(jìn)口產(chǎn)品相比，百建固在相同周期內(nèi)的骨增量流失率更低。

這兩款產(chǎn)品均已進(jìn)入商業(yè)化階段，并在全國24個(gè)省份完成掛網(wǎng)，2024年作為首個(gè)完整銷售年份，實(shí)現(xiàn)了超千萬元級(jí)的收入。除了在傳統(tǒng)醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用，白衣緣生物還在積極探索ECM材料在醫(yī)美填充和水光產(chǎn)品領(lǐng)域的潛力，SIS-ECM的填充產(chǎn)品即將完成臨床研發(fā)，預(yù)計(jì)今年將提交產(chǎn)品注冊申請。

ECM材料在醫(yī)美抗衰領(lǐng)域的應(yīng)用近年來備受矚目。醫(yī)美材料的發(fā)展經(jīng)歷了從簡單的物理性填充到補(bǔ)充營養(yǎng)，再到刺激膠原母細(xì)胞再生的階段。行業(yè)普遍認(rèn)為，未來的發(fā)展方向?qū)⑹恰霸偕保赐ㄟ^生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)實(shí)現(xiàn)缺損組織的修復(fù)和再生。ECM材料因其結(jié)構(gòu)和功能更接近人體細(xì)胞的微環(huán)境，能夠激發(fā)正常的細(xì)胞活性，產(chǎn)生“正常”且有功能的膠原蛋白，成為醫(yī)美領(lǐng)域的新寵。

盡管在內(nèi)地，ECM材料在醫(yī)美領(lǐng)域的大規(guī)模應(yīng)用還需時(shí)日，但白衣緣生物對此充滿信心。COO沈晨燁表示，盡管ECM材料在醫(yī)美領(lǐng)域是新應(yīng)用，但在傳統(tǒng)醫(yī)療中已廣泛使用，市場認(rèn)知正在逐步普及。未來的關(guān)鍵在于監(jiān)管部門的審評審批態(tài)度和速度。白衣緣生物已有兩款產(chǎn)品獲批，在“獲證”方面具備豐富經(jīng)驗(yàn)，相信ECM材料將很快進(jìn)入醫(yī)美市場。