國家藥品監督管理局藥品審評中心近日正式批準了諾誠健華公司開展一項II期臨床試驗,試驗藥物為該公司自主研發的新型TYK2抑制劑ICP-488,用于治療皮膚型紅斑狼瘡。
ICP-488是一種口服的高選擇性TYK2變構抑制劑,其作用機制在于能夠特異性結合TYK2的JH2結構域。通過這一結合過程,藥物可以有效阻斷IL-23、IL-12以及I型干擾素等多種炎性細胞因子的信號轉導途徑,進而抑制自身免疫性疾病和炎癥性疾病的病理發展過程。
此次獲批開展II期臨床試驗,標志著ICP-488在皮膚型紅斑狼瘡治療領域的研究邁出了重要一步。諾誠健華公司表示,將嚴格按照相關規定和要求,有序推進臨床試驗的各項工作,以期為皮膚型紅斑狼瘡患者提供新的治療選擇。











