國產九價HPV疫苗終于迎來了歷史性的一刻。6月5日，萬泰生物（股票代碼：603392.SH）宣布其全資子公司廈門萬泰滄海生物技術有限公司研發的九價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）（商品名：馨可寧9）已正式獲批上市，這一消息使得公司股價開盤即一字漲停，市值攀升至991.35億元。

萬泰生物的九價HPV疫苗研發歷程長達近十八年，從2007年啟動至今，公司已為此投入約10億元的研發資金。此次馨可寧9的獲批，打破了默沙東九價HPV疫苗（佳達修9）在中國市場長達十一年的獨家壟斷局面。

值得注意的是，馨可寧9的適用人群與佳達修9相同，均為9至45歲的女性。佳達修9于2018年在中國獲批，并在2022年將適用人群從16至26歲擴展至9至45歲。萬泰生物的這一舉措，無疑為市場帶來了新的選擇。

在獲批的同時，萬泰生物還宣布其九價HPV疫苗的生產線已通過GMP符合性檢查，意味著該疫苗已具備量產條件。然而，公司并未透露具體的產能信息。當前，市場更為關注的是疫苗的定價策略。作為市場的新入局者，萬泰生物面臨著與默沙東競爭的壓力，而價格競爭或將成為其搶占市場份額的關鍵。

默沙東的九價HPV疫苗在中國市場的備案采購參考價為每劑1298元，接種三針的總費用大約在3894元至4500元之間。盡管近年來疫苗市場整體陷入低價競爭，但默沙東仍堅守價格底線，僅在2024年將9至14歲女性的接種程序由三劑次改為二劑次，以降低總接種費用。這為萬泰生物的九價HPV疫苗留下了定價空間。

市場普遍認為，國產九價HPV疫苗的定價可能會低于默沙東的產品。有觀點認為，國產疫苗的單劑次價格可能不超過700元，全程接種費用不超過2000元。這將有助于提升HPV疫苗的接種滲透率，從而實現市場的進一步擴大。

從接種滲透率來看，國產九價HPV疫苗的市場潛力巨大。數據顯示，2017年至2020年，中國女性HPV疫苗的接種率分別為0.15%、0.87%、1.89%和3.61%。而世界衛生組織的目標是在2030年前使90%的女孩在15歲前完成HPV疫苗接種。參考發達國家的接種經驗，成年女性的接種率一般可達到青少年女性的70%至80%。

然而，萬泰生物面臨的競爭壓力也不容小覷。除了默沙東外，還有多家國內企業正在推進九價HPV疫苗的研發進程，包括康樂衛士、沃森生物、博唯生物和瑞科生物等。這些企業的產品有望在未來幾年內陸續獲批上市，使得市場競爭更加激烈。

男性接種市場也成為了新的爭奪熱點。默沙東的四價和九價HPV疫苗已在中國市場獲批適用于9至26歲男性，預防相關疾病。萬泰生物也在追趕這一市場，其九價HPV疫苗的男性適應癥III期臨床試驗已于2025年4月啟動。然而，康樂衛士的同類疫苗在這一領域的臨床試驗已早于萬泰生物啟動。

在出海方面，萬泰生物也在積極布局。公司表示，在未來五年內，力爭成為全球第一梯隊的疫苗供應商，并依托廈門基地的WHO預認證優勢，力爭在2030年擁有3至5款通過WHO預認證的產品。這將有助于國產疫苗進一步拓展國際市場。