在萬眾矚目中,萬泰生物自主研發的九價HPV疫苗“馨可寧9”終于迎來了上市的曙光。這款歷時近十八年、斥資約十億元研發的疫苗,于2025年6月4日晚間正式宣布獲得國家藥品監督管理局的批準,標志著國產九價HPV疫苗實現了從無到有的歷史性突破。
早在2024年4月,萬泰生物的九價HPV疫苗就完成了III期臨床試驗的關鍵階段,揭盲數據令人振奮。同年8月,公司迅速向國家藥監局遞交了上市申請。經過長達十個月的嚴格審批與全面檢查,這款備受期待的疫苗終于得以面世。
消息一出,資本市場迅速作出反應。6月5日,萬泰生物開盤即封漲停,直至收盤,漲停板上的封單量仍高達近五萬手,顯示出投資者對其未來發展的高度信心。
在此之前,國內的九價HPV疫苗市場長期被默沙東的“佳達修9”所壟斷,該疫苗由智飛生物代理銷售。由于供需嚴重失衡,九價HPV疫苗一度成為稀缺資源,預約截圖、接種卡照片以及醫院定位打卡,成為了中產階層社交圈中的新風尚。
然而,萬泰生物并未止步于二價HPV疫苗的成功。此次九價HPV疫苗的獲批上市,不僅打破了進口疫苗的壟斷地位,更預示著市場格局的深刻變革。公司有望借此機會進一步拓展市場份額,觸及更廣泛的消費群體。
回顧過去,默沙東的佳達修9自2018年在國內上市以來,始終供不應求。尤其是在上市初期,年批簽發量不足五百萬支,面對數億適齡女性的龐大需求,疫苗短缺問題愈發凸顯。部分城市的公立醫院預約排隊周期長達半年甚至更久,一線城市熱門機構的排隊時間更是超過一年。私立醫院的價格更是水漲船高,即便如此,仍難以緩解“一苗難求”的尷尬局面。
但自2023年起,這一局面開始逐步緩解。智飛生物披露的數據顯示,2023年九價HPV疫苗的批簽發量達到三千六百五十五萬支,較上一年度翻倍有余。供應量的增加有效緩解了市場需求壓力,使得“一苗難求”的現象得到明顯改善。
與此同時,消費者對九價HPV疫苗的需求也在悄然發生變化。隨著萬泰生物二價HPV疫苗“馨可寧2”以及沃森生物二價HPV疫苗“沃澤惠”的相繼上市,市場競爭愈發激烈。兩款國產二價疫苗憑借價格優勢,迅速搶占市場份額,使得部分價格敏感型消費者轉向性價比更高的二價疫苗。
在此背景下,萬泰生物的九價HPV疫苗如何突圍成為市場關注的焦點。作為公司實際控制人的鐘睒睒,通過旗下養生堂有限公司收購萬泰生物大部分股權,成為這場疫苗革命的關鍵人物。如今,他面臨著新的市場挑戰與機遇。
盡管馨可寧9的上市打破了進口疫苗的壟斷地位,但市場競爭依然激烈。國內多家藥企的九價HPV疫苗已進入臨床后期階段,預計將在未來幾年內陸續上市。因此,萬泰生物需要抓住當前的市場窗口期,迅速拓展市場份額。
值得注意的是,九價HPV疫苗的接種率在不同地區存在顯著差異。一線城市由于經濟水平高、醫療資源集中,接種率相對較高。而縣域等下沉市場則受經濟水平、醫療資源分布及健康認知等因素制約,接種率明顯偏低。因此,萬泰生物若想在下沉市場取得突破,必須延續其親民價格策略,吸引更多消費者。
對于萬泰生物而言,未來一年的市場表現至關重要。若能在這一時期內實現下沉市場的深度覆蓋,將為其在未來的市場競爭中占據有利地位。然而,隨著多家藥企九價疫苗的陸續上市,市場競爭將愈發激烈。留給鐘睒睒和萬泰生物的時間,已經不多了。