在醫療器械領域，一項來自中國的創新成果正引起全球關注。威脈醫療自主研發的YOUMAGIC高能單極射頻皮膚治療儀，繼在國內成功獲得國家藥品監督管理局（NMPA）三類醫療器械注冊證后，近日又成功通過美國食品藥品監督管理局（FDA）的嚴格審核，成為國內首個同時擁有這兩項國際權威認證的高端射頻產品。
YOUMAGIC的這一突破性成就，不僅標志著中國高端醫療器械行業在全球舞臺上邁出了堅實的一步，也彰顯了中國科技在醫美領域的創新實力。這一成果的背后，是威脈醫療團隊對射頻技術的深度探索與精湛工藝的完美結合。
YOUMAGIC的研發歷程充滿了挑戰與堅持。作為清華工程物理系科技成果轉化的典范，該產品經歷了從動物實驗、離體組織測試到多中心隨機對照臨床試驗的嚴格考驗。其射頻能量控制精度及穩定性達到了前所未有的高度，同時，“因膚定制”的治療理念更是引領了高端醫療器械向個性化、精細化方向發展的潮流。
清華工程物理系，這個成立于1956年的傳奇學府科研團隊，為“兩彈一艇”、核能等國家戰略領域做出了卓越貢獻。其深厚的科研底蘊為YOUMAGIC的技術創新提供了堅實的支撐。在威脈醫療的研發體系下，相關技術逐漸應用于嚴肅醫療和消費醫療領域，推動了多款以能量源技術為核心的高端醫療器械產品的誕生。
YOUMAGIC的技術團隊匯聚了全球頂尖人才，包括來自哥倫比亞大學和北京大學醫學部的醫學專家。他們在能量源、傳感器等多技術領域擁有豐富的研發經驗和跨行業應用經驗，為產品的持續創新提供了源源不斷的動力。
獲得FDA認證，意味著YOUMAGIC將有機會在全球市場上大放異彩。這一國際“通行證”不僅是對產品安全性和有效性的高度認可，更是對中國前沿科技實力的有力證明。YOUMAGIC圍繞用戶真實需求，提供個性化定制的抗衰方案，讓全球消費者都能享受到來自中國的優質醫美服務。
YOUMAGIC的獨家閃脈沖技術，更是將射頻脈寬從傳統的200ms縮短至100ms，實現了能量釋放的精細化和脈沖的密集化。這一技術革新不僅有效降低了皮膚刺激，還提供了近兩倍于傳統射頻的溫度檢測點，確保了能量輸出的精準性、穩定性與安全性。智能實時冷噴傳感控制、AI能量控制等技術的加入，更是為消費者提供了個性化能量選擇，極大地提升了治療的舒適度。
據統計，全球九成以上的高端醫療機構在采購設備時，會優先考慮FDA認證產品。因此，YOUMAGIC獲得FDA認證后，將更容易進入全球多個市場并合法銷售，市場布局有望進一步擴大。威脈醫療創始人表示，公司將以此次獲批FDA為契機，繼續深耕中國市場，并逐步開啟國際化布局，拓展全球業務版圖，將中國科技能量和美學能量傳遞到全世界。
