再生醫學企業白衣緣生物近期宣布成功融資數千萬元人民幣，此次投資由康哲藥業獨家領投。這筆資金將主要用于推動新品研發、市場擴展以及生產線升級。穆棉資本作為長期戰略首席財務顧問，在此輪融資中發揮了關鍵作用，助力白衣緣生物與康哲藥業達成股權及產品的全面戰略合作。
成立于2011年的白衣緣生物，專注于研發和生產以細胞外基質（ECM）為核心的新型生物醫用材料，廣泛應用于組織修復、創面愈合及再生醫療美容等領域。公司在上海建立了研發中心及GMP產業化基地，并于2019年榮獲高新技術企業認證。
白衣緣生物的核心技術聚焦于豬小腸粘膜下層細胞外基質（SIS-ECM）這一動物源性組織再生材料，并逐步擴展至AAM等多體系的ECM材料，構建起全面的技術平臺和產品體系。SIS-ECM源自豬小腸黏膜下層，憑借其出色的生物相容性、豐富的膠原蛋白和生長因子，能夠有效促進細胞擴散、粘附、生長和增殖，對組織缺損的修復和再生重建具有關鍵作用。
公司創始人兼董事長韓白衣博士表示，選擇動物源性材料而非人源化或人工合成的ECM，主要基于工藝成熟度、應用歷史、監管接受度以及供應鏈穩定性等多方面的考量。動物源性材料的脫細胞工藝、純化滅菌技術成熟，產品免疫排斥反應低，且能較好地保留細胞外基質的完整性。動物源性ECM在傳統醫療領域已有廣泛應用，監管和市場接受度較高。
基于自主知識產權的SIS-ECM和AAM-ECM兩大技術平臺，白衣緣生物已開發出兩款核心產品：可吸收生物膜（百建固?）和硬腦（脊）膜生物補片（百建膜?）。百建固?主要應用于口腔種植牙治療的引導骨再生術中，提供持久的屏障作用和誘導再生功能，減少術后并發癥；百建膜?則適用于神經外科領域的硬腦膜修復和重建，降低術后感染風險。臨床數據顯示，與同類進口產品相比，百建固?在相同周期內骨增量流失率顯著降低。
目前，這兩款產品已進入商業化階段，并在全國24個省份完成掛網，2024年首個完整銷售年度實現了超千萬元的收入。白衣緣生物還在積極開發ECM材料在醫美填充和水光產品領域的應用，SIS-ECM填充產品即將完成臨床研發，預計今年提交產品注冊申請。
ECM材料在醫美抗衰領域的應用近年來備受關注。醫美材料的演進從物理性填充到營養補充，再到刺激膠原母細胞再生，而未來的發展方向將是“再生”，即利用生物醫學工程技術實現缺損組織的修復和再生。ECM材料因其結構和功能更接近人體細胞的微環境，能夠激發正常的細胞活性，產生有功能的膠原蛋白，成為醫美領域的新寵。
盡管在內地，ECM材料在醫美領域的大規模應用還需時日，但白衣緣生物對傳統醫療領域的深厚積累和市場認知的普及持樂觀態度。COO沈晨燁表示，ECM材料在醫美領域雖屬新應用，但在傳統醫療中已廣泛應用，市場認知正在逐漸普及。未來的關鍵在于監管部門的審評審批速度和態度，而白衣緣生物在這方面已具備豐富經驗，相信ECM材料將很快進入醫美市場。
